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日期:2023.05.31
熱烈祝賀萬(wàn)杰制藥控釋片擴產(chǎn)項目順利通過(guò)省局GMP符合性檢查

熱烈祝賀淄博萬(wàn)杰制藥有限公司控釋片擴產(chǎn)項目順利通過(guò)省局GMP符合性檢查,標志著(zhù)公司滲透泵控釋片的年產(chǎn)能順利突破10億片,為充分實(shí)現集采供應目標、維護患者用藥安全提供了更強有力的保障。

專(zhuān)家組通過(guò)3天認真詳盡的檢查,逐一對GMP管理的風(fēng)險點(diǎn)進(jìn)行了確認,評估認為公司的GMP管理體系完善,風(fēng)險可控,運行有效;同時(shí)充分肯定了公司在各類(lèi)高端制劑方面的研究工作,高度評價(jià)了公司緩控釋制劑的生產(chǎn)控制水平,勉勵公司進(jìn)一步完善產(chǎn)品類(lèi)型,鞏固在緩控釋制劑方面的技術(shù)優(yōu)勢,為患者提供更高質(zhì)量層次的藥品。

公司也將加快推進(jìn)新車(chē)間的建設進(jìn)程,進(jìn)一步提高研究創(chuàng )新能力,力爭在年底完成車(chē)間的建設和設備設施的安裝驗證,盡快實(shí)現年產(chǎn)30億控釋片的目標,打造高端制劑的產(chǎn)業(yè)高地。

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